RINONEF - T X 1

Compoziţie 10 ml picături nazale, soluţie conţin clorhidrat de efedrină 50 mg, sulfat de neomicină 50 mg şi excipienţi: hidroxietilceluloză, dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată. Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice combinaţii fără corticosteroizi.

Indicaţii terapeutice Tratamentul rinitelor acute şi cronice, produse de bacterii gram-pozitiv şi gram-negativ sensibile la neomicină, rinitelor alergice şi edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale. Contraindicaţii Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Risc de glaucom prin închiderea unghiului. Risc de retenţie urinară în cazul afecţiunilor uretroprostatice.

Copii sub 12 ani. Precauţii Administrarea prelungită determină tahifilaxie.

Administrarea medicamentului pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale. Atenţionare pentru sportivi Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Interacţiuni Nu se cunosc. Atenţionări speciale Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie având în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.

Sarcina şi alăptarea Rinonef-T poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă medicul consideră necesar. Efedrina se excretă în laptele matern.

Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Rinonef-T nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Copii peste 12 ani Doza uzuală este de o picătură Rinonef-T instilată în fiecare nară de 2-4 ori pe zi, timp de 5 zile. Adulţi Doza uzuală este de 1-2 picături Rinonef-T instilate în fiecare nară de 2-5 ori pe zi, timp de 5-7 zile.

Reacţii adverse Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie locală a mucoasei nazale. În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.

Supradozaj Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rinonef-T. În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15 - 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu un flacon picurător din polietilenă conţinând 10 ml picături nazale, soluţie Producător S.C.

Tis Farmaceutic S.A., România Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Tis Farmaceutic S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România Data ultimei verificări a prospectului Ianuarie 2005